PERATURAN BPOM Nomor 28 Tahun 2013

PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 28 TAHUN 2013 TENTANG PENGAWASAN PEMASUKAN BAHAN OBAT, BAHAN OBAT TRADISIONAL, BAHAN SUPLEMEN KESEHATAN, DAN BAHAN  PANGAN KE DALAM WILAYAH INDONESIA

Dalam Peraturan ini yang dimaksud dengan:
1.  Pemasukan  Bahan  Obat,  Bahan  Obat  Tradisional,  Bahan  Suplemen Kesehatan,  dan Bahan Pangan  adalah importasi  Bahan Obat, Bahan Obat Tradisional,  Bahan  Suplemen  Kesehatan,  dan  Bahan  Pangan  ke  dalam wilayah Indonesia.

2.  Surat  Keterangan  Impor,  yang  selanjutnya  disingkat  SKI,  adalah  surat keterangan  untuk  pemasukan  Bahan  Obat,   Bahan  Obat  Tradisional, Bahan  Suplemen  Kesehatan,  dan  Bahan  Pangan  ke  dalam  wilayah Indonesia.

3.  Surat  Keterangan  Komoditas  Non  Obat  dan  Makanan,  yang  selanjutnya disebut  SKK-NOM,  adalah  surat  keterangan   untuk  pemasukan  Bahan Baku  yang  peruntukannya  bukan  sebagai  Bahan  Obat,  Bahan  Obat Tradisional, Bahan Suplemen Kesehatan, dan Bahan Pangan.

4.  Bahan  Obat  adalah  bahan  baik  yang  berkhasiat  maupun  tidak  berkhasiat yang digunakan dalam pengolahan obat dengan  standar dan mutu sebagai bahan  baku  farmasi  termasuk  baku  pembanding,  tidak  termasuk  bahan obat berupa narkotika,  psikotropika, dan prekursor.

5.  Bahan  Obat  Tradisional  adalah  simplisia  atau  sediaan  galenik  yang digunakan  dalam  pembuatan  obat  tradisional  dan   tidak  dalam  kemasan yang siap digunakan oleh konsumen.

6.  Bahan  Suplemen  Kesehatan  adalah  bahan  yang  dimaksudkan  untuk pembuatan  suplemen  kesehatan,  mengandung  satu  atau  lebih  bahan berupa  vitamin,  mineral,  asam  amino  atau  bahan  lain  (berasal  dari tumbuhan  atau  bukan  tumbuhan)   yang  mempunyai  nilai  gizi  dan/atau efek fisiologis, yang tidak dimaksudkan sebagai pangan.

7.  Pangan  adalah  segala  sesuatu  yang  berasal  dari  sumber  hayati  produk pertanian,  perkebunan,  kehutanan,  perikanan,   peternakan,  perairan,  dan air,  baik  yang  diolah  maupun  tidak  diolah,  yang  diperuntukkan  sebagai makanan  atau  minuman  bagi  konsumsi  manusia  termasuk  bahan tambahan  pangan,  bahan  baku  pangan,  dan  bahan  lain  yang   digunakan dalam proses penyiapan, pengolahan, dan/atau pembuatan makanan atau minuman.

8.  Bahan  Pangan  adalah  bahan  dasar  yang  digunakan  untuk  memproduksi makanan dan minuman tidak dalam kemasan  eceran yang siap digunakan oleh  konsumen,  termasuk  bahan  tambahan  pangan,  bahan  penolong,  dan bahan lainnya.

DOWNLOAD DISINI